重塑胰島素市場 國產(chǎn)首個德谷門冬雙胰島素注射液橫空出世 惠升生物開啟治療新紀(jì)元

2024年7月30日，惠升生物研發(fā)的德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：惠優(yōu)加?）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著國產(chǎn)德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥的首度亮相。胰島素雙制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，以其獨(dú)特的技術(shù)難度，曾使得原研藥在國內(nèi)市場獨(dú)占鰲頭長達(dá)五年。然而，這一局面終于被打破，首個國產(chǎn)挑戰(zhàn)者成功崛起。這一里程碑事件的意義深遠(yuǎn)，不僅豐富了糖尿病患者的治療武器庫，預(yù)示著胰島素市場格局即將迎來重大變革，也展現(xiàn)了惠升生物在生物制藥領(lǐng)域的前瞻布局、深厚實(shí)力和創(chuàng)新能力，為企業(yè)筑起了堅(jiān)實(shí)的競爭壁壘。

在此背景下，惠升生物布局的多款領(lǐng)先管線再次引得市場矚目，其品牌可信度和市場影響力也將隨之提升，迎來快速發(fā)展的黃金時期。

搶下國內(nèi)首仿，重塑市場格局

惠升生物德谷門冬雙胰島素注射液（商品名：惠優(yōu)加?）是繼原研諾和諾德后國產(chǎn)首個獲批上市的德谷門冬雙胰島素注射液生物類似藥，具有“雙核驅(qū)動”特征，能夠全面優(yōu)化血糖管理。該產(chǎn)品集基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素于一身，一次注射便能同時滿足基礎(chǔ)和餐時胰島素需求，能夠快速控制空腹和餐后血糖，更好地降低糖化血紅蛋白。該產(chǎn)品作為非共結(jié)晶的復(fù)合制劑，無需混勻即可使用，提高了產(chǎn)品便捷性，也避免了混合制劑的注射風(fēng)險。相比于基礎(chǔ)-餐時胰島素治療方案，該產(chǎn)品還可減少注射次數(shù)，從而有助于提高患者依從性，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究也證實(shí)，德谷門冬雙胰島素更具成本效果優(yōu)勢。

也因此，德谷門冬雙胰島素備受指南青睞，目前已獲得大量國內(nèi)外指南/共識的推薦和認(rèn)可和高度肯定，在二型糖尿病全程均可使用。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，德谷門冬雙胰島素注射液的價值毋庸置疑，其背后依托的是多年累積的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，這些堅(jiān)實(shí)證據(jù)為其品質(zhì)與療效提供了強(qiáng)有力的支撐。而作為國產(chǎn)首個生物類似藥的里程碑，惠升生物惠優(yōu)加?的獲批上市，不僅預(yù)示著其將踏入一個潛力無限的廣闊市場，更有望引領(lǐng)市場格局的革新與重塑，改變該藥品“一家獨(dú)大”的格局。

該產(chǎn)品市場空間和增長潛力巨大，據(jù)諾和諾德年報數(shù)據(jù)，2023年公司德谷門冬雙胰島素注射液在大中華區(qū)的收入約2.88億美元，同比增長61.3%。中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)眾多胰島素銷售額不斷下滑，而德谷門冬雙胰島素同比增長57.8%，增速為全國等級醫(yī)院胰島素市場第三名。此外，據(jù)IQVIA預(yù)測，中國新型胰島素德谷門冬雙胰島素在國內(nèi)的銷售額增長快速，預(yù)計(jì)到2025年將增長到30億元的市場規(guī)模。

筑高企業(yè)壁壘，潛力可期

拿下國內(nèi)首仿“桂冠”后，惠升生物在產(chǎn)能、銷售以及后續(xù)產(chǎn)品儲備方面都做好了充足的準(zhǔn)備。公司已經(jīng)具備豐富的產(chǎn)品管線和堅(jiān)實(shí)的胰島素產(chǎn)品基礎(chǔ)，建立了屬于自己的研產(chǎn)銷體系，而且背靠四環(huán)醫(yī)藥“大樹”，銷售有望獲得輔助升級。惠升生物是國內(nèi)大型醫(yī)藥及醫(yī)美集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥旗下專注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。經(jīng)過十年的建設(shè)和發(fā)展，已成為國內(nèi)為數(shù)不多的能夠?qū)崿F(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋，并集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥公司。

在研發(fā)方面，公司擁有國際一流、具有豐富糖尿病藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心人員曾任職于諾和諾德、拜耳等國際領(lǐng)軍企業(yè)；在研產(chǎn)品管線包含30多款產(chǎn)品，涵蓋全系列二代、三代、新型胰島素（覆蓋基礎(chǔ)、預(yù)混及速效等產(chǎn)品類型）、SGLT-2抑制劑及GLP-1受體激動劑等最新機(jī)制產(chǎn)品和其他各類常用降糖和并發(fā)癥治療藥物。其中，司美格魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥三期臨床已入組完成。在產(chǎn)能方面，惠升生物也已提前規(guī)劃。公司以國際化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)作的高水準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施，目前擁有具備2,500萬支胰島素產(chǎn)能的生產(chǎn)基地、計(jì)劃未來將打造具備超1億支胰島素生產(chǎn)產(chǎn)能的基地。在銷售渠道方面，惠升生物擁有先天優(yōu)勢和強(qiáng)大競爭力。依托于母公司四環(huán)醫(yī)藥強(qiáng)大銷售資源的賦能，惠升生物可快速建立并升級公司營銷網(wǎng)絡(luò)，形成商業(yè)化閉環(huán)，鋪平走向BioPharma的路徑。

在此背景下，惠升生物耕耘的糖尿病市場廣闊空間將為公司未來帶來充沛增長動力。弗若斯特沙利文報告顯示，2020年全球糖尿病藥物市場接近700億美元，預(yù)計(jì)全球糖尿病市場會在2025年超過900億美元，2030年有望接近1100億美元。可以看到，在驗(yàn)證了公司強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的基礎(chǔ)上，惠升生物依托產(chǎn)能和營銷渠道構(gòu)建的充分規(guī)劃和準(zhǔn)備，有望憑借核心單品的深耕細(xì)作積累經(jīng)驗(yàn)和口碑，為后續(xù)豐富管線的兌現(xiàn)帶來協(xié)同效應(yīng)，并加速新品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品線深度覆蓋，最終邁出向BioPharma進(jìn)軍的堅(jiān)實(shí)步伐。